鲎试验法：最宜对药物进行细菌内毒素检测的方法

药物在被正式使用前，必须进行细菌内毒素检测，而检测细菌内毒素的方法，又属鲎试验法最为适宜。美国FDA已把鲎试验法定为检测药物细菌内毒素检测的法定方法。应当知道，在应用鲎试剂对药物进行细菌内毒素检测时，该鲎试剂的灵敏度的值不应低于0.2EU/mL，且同时应当知道药物中细菌内毒素的耐受度限-量值。

若是检测的药物没能通过鲎试验法却通过了家兔法，这种药物是不能被批准使用的，但该家兔法由官-方进行测试的除外。若已知该药物对鲎试验法有抑制或者增强反应，则应当对该药物进行抑制或者增强试验。

检测抗生素的细菌内毒素含量最宜使用鲎试验法。这是因为大多部分抗生素对鲎试剂并没有抑制反应，可以对这些抗生素应用鲎试验法检测细菌内毒素。但也有部分抗生素溶液对鲎试剂有抑制反应，所以进行抑制试验时必要的。可以用无热原水进行稀释，知道该抗生素溶液对鲎试剂没有抑制反应才能进行试验。

出现最典型抑制鲎试剂反应的药物要属青霉素这一类药物，但是对于该药物的抑制原理并不明确。有些人认为青霉素出现抑制作用是因为该药物的细菌细胞壁有酶；也有人说青霉素的抑制作用和血清蛋白结合率有关，但是最终都没有一个最确切的定论。但是必须知道的是：检测抗生素的细菌内毒素含量，鲎试验法比家兔法灵敏10～100倍。

使用肿瘤化学疗剂中的副作用与应用内毒素的反应是很像的，所以肿瘤化学疗剂可能是因为内毒素污染了才会出现副作用。所以，对药物进行细菌内毒素检测是很有必要的，让药物中的细菌内毒素含量控制在安全水平以下，来减少不良反应。部分肿瘤化学疗剂存在细胞毒性，所以家兔法不适合使用，但是鲎试验法仍然是最适宜的