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科德角国际生物医学科技(北京)有限公司

科德角国际生物医学科技(北京)有限公司成立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地(中国药谷CBP)。获得国-家-级高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市“创新型”企业等荣誉。通过ISO9001:2015质量管理体系认证、细菌内毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英国政府化学家实验室)能力认证、AssociatesofCapeCod组织的细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中国食品药品检定研究院组织的细菌内毒素检测能力认证。公司占地面积5000平方米,拥有1500平方米标准化GMP车间、500平方米生物安全二级实验室。为全国300多家医药企业和科研院校提供产品和技术支持。科德角国际秉持“技术沉淀创新,突破铸就卓-越”的发展理念,持...

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ATCC菌株复苏算不算传代?种子批系统+5代传代法则破解实验室管理难题2025-04-17
多年来,ATCC(美国典型培养物保藏中心)提供的微生物标准品已被CLSI(美国临床和实验室标准研究所)和USP(美国药典)等国际权-威标准广泛纳入制药及医疗质量控制体系,广泛应用于产品质控、对照实验及菌种鉴定。然而,尽管...
无热原枪头是无菌的吗?2025-04-16
无热原与无菌是两个不同的概念。无热原是指不含会引起人体或动物体发热反应的物质,比如某些细菌内毒素等。而无菌则是指没有活的微生物,包括细菌、真菌、病毒等。无热原枪头重点在于去除或避免热原物质,但这并不意味着它必然是无菌的。...
革命性重组级联放大技术!无动物源试剂如何做到假阳性归零?USP新规见证2025-04-10
随着全球对生物制品安全性和可持续发展的关注日益增强,细菌内毒素检测(BET)领域正经历一场由技术创新驱动的变革。PyroSmartNextGen®重组鲎试剂(PSNG)作为全-球-首-款完整的重组级联试剂(rCR...
鲎试剂法遭遇LER挑战,药品安全信任链危矣?2025-04-07
近年来,随着生物制剂复杂性的增加,内毒素低回收率(LowEndotoxinRecovery,LER)现象对药品安全检测体系的挑战愈发凸显。FDA已强制要求制药企业在提交生物制品上市申请(BLA)时,必须提供研究数据证明鲎...
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