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灭菌效果靠它把关!生物指示剂如何成为医疗安全的“定心丸”?

发布时间: 2025-02-10  点击次数: 253次

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生物指示剂作为一种特殊的活微生物制品,在现代医疗和工业生产中的灭菌过程监控中扮演着不-可-或-缺的角色。它们通过特定的抗力机制,能够对灭菌处理的效果进行实时监测,并为质量控制提供可靠的数据支持。

生物指示剂本质上是一种带有特定抗力的微生物载体,通常被设计成对特定的灭菌条件具有高度敏感的反应特性。它们可以是片状的、自含式的,也可以采用其他形式,比如化学指示剂或荧光指示剂。

在医疗领域,生物指示剂的主要功能是监测和验证灭菌过程的质量。通过使用特定的生物指示剂,医疗机构能够确保灭菌设备和程序的有效性,从而保证手术器械、药品以及生物样本的安全性。

一、生物指示剂的分类

生物指示剂种类繁多,根据不同的标准可以进行如下分类:

按结构分类

1.片状生物指示剂strip biological indicator):这类指示剂通常需要在特定培养基上生长,并通过显微镜观察来判断其抗力。它们对灭菌条件的敏感度较高,适用于高压蒸汽灭菌等极-端环境。

片状生物指示剂(strip biological indicator)

2.自含式生物指示剂self-contained biological indicator):这类指示剂包含自身所需的培养基和指示剂成分,在使用时可以直接插入到灭菌包内进行验证。具有操作简便、成本低廉的特点。

自含式生物指示剂(self-contained biological indicator)


(二)按灭菌方式分类依据ISO 11138标准

1.环氧乙烷灭菌用生物指示物:专为环氧乙烷气体灭菌设计,能够在高湿度和高温环境中保持稳定性。

2.湿热灭菌用生物指示物:适用于湿热灭菌过程,能够有效监测灭菌效果并确保产品质量。

3.干热灭菌用生物指示物:专为干热灭菌工艺设计,具有耐高温、抗污染的特性。

4.过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示物:针对低温等离子体灭菌技术,能够实时监测灭菌效果并提供数据支持。

5.甲醛灭菌用生物指示物:适用于甲醛灭菌过程,能够在特定条件下保持稳定性。

(三)按培养时间分类

1.通用型生物指示剂

通过检测芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起的培养液pH值变化,利用酸碱指示剂变色进行结果判读,培养时间一般在2448小时以上。

2.快速型生物指示剂

利用芽孢复苏后的酶促反应,通过荧光技术快速判读结果,培养时间通常为3-4小时。目前,国际市场上正在研发更为快速的生物指示剂,预计能在1小时之内得出结果。

二、生物指示剂的应用

在医疗领域,生物指示剂的重要性不言而喻。它们被广泛应用于各类灭菌设备性能确认、灭菌程序验证以及生产过程的灭菌效果监控中。

1.压力蒸汽灭菌根据WS310标准,压力蒸汽灭菌必须使用专用生物指示剂进行监测,每周至少进行一次测试。

2.环氧乙烷气体灭菌每批次灭菌过程均需使用环氧乙烷灭菌生物指示剂进行监测。

3.低温等离子体灭菌每日需使用低温等离子体灭菌生物指示剂进行一次监测。

这些严格的监测要求,确保了医疗设备和器械的安全性,从而降低了感染风险。

科德角国际生物指示剂

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