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在细菌内毒素检测领域,准确性和可靠性是至关重要的考量因素。重组鲎试剂(rCR)和重组C因子(rFC)作为两种新型的检测试剂,都需要经过严格的研究和评估来确定其适用性。
▲PyroSmart NextGen®重组鲎试剂
适合性/一致性研究为这两种试剂的性能对比提供了重要的依据。在该研究中,对多个成品、水、缓冲液等样品进行了测试。结果显示,重组鲎试剂(rCR)具有比重组C因子(rFC)更低的不干扰稀释倍数(NID)。不干扰稀释倍数是一个关键的指标,较低的数值意味着在该稀释倍数下,重组鲎试剂(rCR)更不容易受到样品中其他成分的干扰,从而能够更精准地检测细菌内毒素。
这一特性表明重组鲎试剂(rCR)在面对各种各样复杂的样品基质时,能够保持相对稳定的检测性能,为其在广泛的产品检测中的应用奠定了良好的基础。
注:蓝色的相对回收率表示有效的回收率,红色的回收率是无效的(超出可接受范围)。
进一步的可比性研究也凸显了重组鲎试剂(rCR)的优势。通过测试多种来源的细菌内毒素和水样,发现应用rCR进行检测时具有较好的相对回收率。
相比之下,重组C因子(rFC)在这些研究中的表现略显逊色。虽然rFC也是一种新型的细菌内毒素检测试剂,在某些方面可能具有自身的特点,但从适合性/一致性研究和可比性研究的综合结果来看,重组鲎试剂(rCR)在应对复杂样品基质和准确检测细菌内毒素方面更具优势。
在实际应用中,不同的检测场景下可能对检测试剂有不同的要求。然而,基于目前的研究结果,重组鲎试剂(rCR)在广泛的产品检测、多种来源样品的内毒素检测方面表现出较好的适用性和准确性。