热门搜索:鲎试剂,内毒素检测仪,内毒素检测试剂盒,基因重组鲎试剂,浊度法鲎试剂,显色法鲎试剂,凝胶法鲎试剂,葡聚糖缓冲液,无热原水,鲎试剂耗材
新闻资讯 / news 您的位置:网站首页 > 新闻资讯 > 科德角国际实验室通过2022年细菌内毒素LGC能力验证

科德角国际实验室通过2022年细菌内毒素LGC能力验证

发布时间: 2022-07-28  点击次数: 35次

图片


2022年度细菌内毒素LGC能力验证

 
细菌内毒素LGC能力验证
结果与分析
 

  目的:通过参加LGC国际能力验证,提高细菌内毒素的检测能力。

  方法:USP<85>
使用药典光度法-动态显色法,对分析物(PT-PH-11)进行定量检测分析。

  结论:细菌内毒素检测的结果为0.146 EU/mL。通过结果的反馈,此次能力验证取得了满意的结果(Z=0.22)。

科德角国际实验室参加了由英国LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,并取得了满意的结果。
 

一、仪器与材料

 
01  仪器
  • Pyros® eXpress细菌内毒素定量检测软件

图片

 

  • PKF型细菌内毒素定量检测系统(PKF96-0E-2772)

图片

 

  • ESCO超净工作台(ACB-4E1-CN)

图片

 

  • 涡旋振荡仪(Genie Vortex-2)

图片

 

  • 电动分液仪(P50490H)

图片

02 分析物
  • 由LGC提供,西林瓶装无色透明溶液(PT-PH-11)。

03 试剂耗材
  • 动态显色法鲎试剂CG1500(显色法鲎试剂2042103;葡聚糖抑制缓冲液1207080)

图片

 
  • 内毒素工作标准品(EC010/249034)

图片

 

  • 无热原水(WP1001/AF29588343)

图片
 

  • 无热原稀释试管(TB240/104-21)

图片

 

  • 无热原反应试管(TK100/009-22)

图片

 
二、方法
01 动态显色法
  • 动态显色法

  • 标准曲线系列浓度:1、0.1、0.01、0.001 EU/mL,n=3;

  • 阴性对照:无热原水,n=3;

  • 分析物初步考察稀释倍数:5、25、50、100、500、1000,n=2;

  • 分析物加标浓度:0.1 EU/mL,n=2。

  • 分析物按照LGC说明进行储存、分析前处理操作。

 
三、结果与讨论
01 结果
  • 由附表1可知,确定细菌内毒素检测最终提交结果为0.146 EU/mL。

附表1 LGC能力验证细菌内毒素检测结果

图片

02 反馈
  • LGC将此次能力验证结果在2022年7月6日返回,详细结果见附表2。

  • 由附表2可知,本实验此次能力验证按照USP<85>药典方法,采用光度法-动态显色法检测,结果为0.146 EU/mL,Z值为0.22,为满意结果。
     

附表2 能力验证总结

图片

03 结论
  • 细菌内毒素持续受到广泛关注,因此,提升细菌内毒素的检测能力尤为重要。

  • 科德角国际实验室通过参加LGC组织的2022年第PH081轮次第11号细菌内毒素溶液检测能力验证,取得了满意的结果(Z=0.22)。

  • 科德角国际实验室积极参与能力验证,提供专业的检测能力,保障检测数据有效可靠


上一篇:什么是细菌内毒素定量检测光度测定法?
下一篇:没有了
  • 联系电话电话400-687-1881
  • 传真传真010-87875015
  • 邮箱邮箱info@bio-life.com
  • 地址公司地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢楼2层
© 2022 版权所有:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司(www.acciusacnn.com)   备案号:京ICP备2021012680号-1   sitemap.xml   技术支持:化工仪器网       
  • 公众号二维码