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药典USP标准品使用说明书

发布时间: 2021-12-18  点击次数: 710次

使用药典USP标准品时要仔细阅读说明书,知道每个标准品都要有正确的存储方式和规范的使用方法。

USP标准品

不使用USP标准品时,要做好保管措施,确保标准品储存在原来的密封品中,保温、防潮、避光。此外,还遵循USP标准标签上的特别说明。

举USP标准品时,前提要判定使用期,使用者一定要核实采用的标准品是“当下生产批号"或者是在使用期内的“原先生产批号"。

判定USP标准品的使用期后,依照USP标准品的标识反映,每一位USP标准品的标识都会有储备和操作说明。不一样的USP标准品的操作说明不一样的,先行于药典USP-NF的其余反映。标准品标识涉及安全警告、操控品讯息、按量适宜标准品的量测值,矫正制标准品标识也反映了接纳范畴。如有必要,USP标准品还可以单独提供出厂技术数据表。

要知道USP标准品本身的标签说明,还要知道药典USP-NF的说明。药典USP-NF列出了各USP标准品的修订、补充和削减清单。各USP或NF专论阐明了检查和测试程序所需的USP标准品。USP-NF测试总论第11章中的“USP标准品"对USP标准品的正确使用和储存提供了补充和说明。另见USP-NF补充提供的标准品信息累积更新和USP双月刊《药典论坛》上发表的《临时修订声明》。

测量USP标品的重量时,应确认标准品的重量是否正确,并根据指示准备定量分析的标准溶液或标准剂。另外,可以参考USP-NF总论章41计量和配平总论章31容积计量仪、药典USP-NF一般注意事项进行计量使用。

如果在使用USP标品之前需要干燥,则必须使用干净干燥的容器,不能在25以上的温度下反复干燥样品。遵循USP标品标签或药典USP或NF专业的章节中规定的特殊干燥要求。

倘若采用标品时要对水分含量做好恰当试验,则应遵循药典USP-NF概论章节内容921水分含量测定方法I。检测仪器或痕量元素办法也非常适用这样的应用领域。采用标准总量时,要用4倍稀释液的化学试剂滴定法约五十mg的标准品。

采用药典USP标品时要需注意的事宜好多,也很错综复杂,要参阅标准品标识详细说明,还要参阅药典USP-NF概论章节内容的一些详细说明。只有详细知道需要注意的事项,才能准确地存储和使用USP标准品,从而在实验中获得准确的数据。


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