内毒素是一种相对不溶于革兰氏阴性细菌细胞壁外膜的物质。其主要成分是脂多糖(LPS),可引起发热、休克、器官损伤甚至死亡等病理反应。然而,几十年来,人们对内毒素的定量检测一直束手无策。如今,天津大学和中国生物制品控制研究所经过十多年的研究,终于找到了一种可靠有效的临床内毒素定量检测方法,并研制出第一台细菌内毒素检测仪。内毒素检测仪采用先进的光密度反应时间法测量原理,配备先进的鲎试剂安瓿直接检测技术。该方法操作简单,检测时间短,能准确检测人体内毒素含量,对临床内毒素血症的早期诊断和指导临床及时合理用药具有重要价值。
内毒素检测仪用于细菌内毒素(热原)检测、β-葡聚糖(真菌、霉菌)、ELISA和各种酶标记。
内毒素检测仪的应用范围如下:
1、临床人体或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)的细菌内毒素检查。
2、药物试验:根据药典规定,需要进行细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品和血清的试验。
3、生产监控:制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监控、成品质量控制、验证前后日常监控。
4、输血、输液和植入式医疗器械的细菌内毒素检查。
5、血站血液及各种样品内毒素检查。
6、蛋白质、质粒等分子生物制品的内毒素检查。
内毒素检测仪的使用科室:
1、医院:ICU、血液科、肾脏科、实验室、感染科(肝病科等)、口腔科、消化科、呼吸科。
2、血站、血液中心、质量管理部。
3、制药厂、医疗器械制造商、质量部QC和实验室。
4、医学院、药学院等教学科研部门和研究机构。
内毒素检测仪的特点如下:
1、功能强大,可与多种方法(显色基质法、动态浊度法、动态显色法)鲎试剂配套使用。
2.、快速定量,仅60分钟产生结果,最快15分钟产生结果。
3、灵敏度高,可检测内毒素,限值为0.005eu/ml。
4、96孔微孔板的应用:96孔微孔板的规格是国际标准化的,以尽量减少安瓿直径和厚度差异的影响;可同时向12个孔添加样本,同时检测48个样本。此外,还可配备自动操作系统,提高工作效率,消除人为操作失误。减少试剂用量的微操作。