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鲎试验法和热原检查法的区别

发布时间: 2022-11-17  点击次数: 86次

关于试验法与热原检查法主要区别,可从以下几个方面来阐述。

1.热原检查法

生物试验方法,用家兔体温上升作为指标检测或检查医药中是否含有的热原物质Pyrogen)。

1热原性物质细菌内毒素、病毒、干扰素、化学物质及其他

2细菌内毒素ENDOTOXIN

3是最主要的热原性物质还具有其他多种活性。医药品最大的问题就是其中混有热原性物质

4能够检出所有的热原性物质包括细菌内毒素以外的其他热原性物质);

5动物试验in vivo test的问题试验动物感受性的差异个体差异数据偏差时间试验经费设备费用人手虐-待动物等

6由于标准没统一不能取得协调中国美国日本以及欧洲等使用的方法不同

7代替法测定淋巴细胞活素IL-1TNFLIMULUS TEST其他。

 

 

2.细菌内毒素试验ENDOTOXIN TESTLIMULUS TEST 

通过LIMULUS试剂血细胞的提取成分的化学反应作为检出指标及检查药品中是否含有内毒素。细菌内毒素试验家兔发热法的一种代替法。

化学实验法in vitro test误差小。用少量的时间试验经费、人手就可完成试验。

1热原性物质细菌内毒素、病毒干扰素化学物质及其他

2仅检出细菌内毒素

3不检出细菌内毒素以外的热原性物质

4存在假阳性物质、阻碍物质。

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