ISO11138标准是一套规定生物指示剂（包括染菌载体、试验菌悬液等组成部分）在生产、标识、检测方法及性能方面通用要求的国际标准。此标准适用于ISO11138其他部分未提出特殊要求的生物指示剂，为灭菌周期的确认和监测提供了关键依据。一、标准...

热原在人体中的作用机制是一个复杂的过程，主要涉及单核细胞参与的免疫识别以及后续的信号传导过程。一、单核细胞参与的免疫识别热原通过TLRs（Toll样受体）激活人体免疫系统从而引发发烧。单核细胞作为参与先天免疫的白细胞，在免疫反应激活过程中发...

在医疗与公共卫生领域，有一种古老的海洋生物，凭借其独-特的蓝色血液，默默守护着人类的生命安全，它就是鲎（hòu）。而鲎血液中提取的鲎试剂（LimulusAmebocyteLysate,LAL）更是成为检测细菌内毒素的“黄金标准”。这种看似不...

在医疗领域，热原是一个不容忽视的问题，它时刻威胁着患者的安全。细菌内毒素是最常见的与热原相关的物质，其最-显-著的生物活性就是致热性。在临床实践中，以寒战发热为表现的输液反应，很多时候是因为输液制剂被细菌内毒素污染了。内毒素在人类生活环境中...

在微生物实验领域，质控菌株是保障实验精准性与可靠性的重要角色。一、定义与特性质控菌株是经过严格筛选、鉴定和标准化处理的微生物菌株，具有稳定性高、纯度可靠、可追溯性强的特点。其核心功能是作为实验对照，确保微生物检测结果的准确性和重复性。与原代...

在药物质量控制中，内毒素含量的检测至关重要。鲎试验法（LT法）在检测药物内毒素方面有着独-特的地位。美国FDA已将LT法确定为法定的药物内毒素检测方法。当应用鲎试剂进行检测时，其敏感性不得低于0.2EU/mL，并且要充分考虑药物中内毒素的耐...

在细菌内毒素检测过程中，复溶步骤的便捷性和检测效率是影响整体检测流程的关键因素。重组鲎试剂（rCR）与重组C因子（rFC）之间的对比，无疑揭示了两者在这些关键方面的显著差异，从而影响了实验室的选择。一、复溶过程首先，重组鲎试剂（rCR）以其...

近年来，随着公共卫生安全意识的不断强化以及生物技术的快速发展，细菌内毒素的检测成为确保人类健康的重要手段。而在这一领域，一种新型的检测工具——“鲎试剂”（Limulusamebocytelysate,LAL），以其独-特的技术优势和显著的性...