在确保医药制品安全性的征途中,细菌内毒素检查占据着举足轻重的地位,尤其是对于注射液等直接进入人体血液循环的药品而言。这一过程的核心在于利用鲎试剂的特殊性质来精准识别并测定革兰阴性菌产生的细菌内毒素。本文将深入探讨鲎试剂的特性及其与细菌内毒素...
早期细胞转染实验显示,TLR2也能识别LPS,并介导细胞LPS反应。后来研究发现,去除LPS制剂中的脂蛋白等杂质后,纯化的LPS对TLR2则失去激活作用,但对TLR4仍有激活作用。此外,TLR2基因敲除小鼠对肠道杆菌LPS的反应与野生型小鼠...
最近有两个功能实验进一步证实了Tlr4基因与Lps的直接关系。Hoshino等利用基因敲除技术制备出一种TLR4缺失(TLR4-/-)小鼠,发现这种小鼠的巨噬细胞,受LPS刺激时不能产生TNFα和NO,小鼠的脾脏B细胞对LPS也无增殖反应,...
在哺乳动物体内发现至少存在10种TLRs分子,为何机体内存在多种TLRs?现已研究证实,这是由于宿主识别不同微生物的需要而形成的免疫机制,如在果蝇,Toll家族不同成员参与对不同病原菌的防御作用:Toll主要介导抗真菌反应,18-Wheel...
细菌内毒素,这一术语特指来自革兰阴性菌细胞壁的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS),是微生物死亡或裂解后释放的一种高生物活性物质。LPS不仅是这些细菌的关键结构组分,还扮演着引发宿主免疫反应和病理状态的重要角色。本文旨在概...
内毒素限值(EndotoxinLimit)是药品或医疗产品中可以接受的内毒素最大含量,它基于产品的给药途径、剂量、患者体重等因素计算得出,以确保产品的安全性。化验开发人员需要了解以下信息才能计算出内毒素限值:内毒素限值剂量(K):这是诱发特...
低内毒素回收率(LER)现象对于生物制药行业来说是一个重大的质量控制和安全挑战,因为它可能导致内毒素检测方法(如鲎试剂试验)在某些药物配方中低估实际的内毒素含量。这不仅关乎到产品质量控制的准确性,更是直接关系到患者的安全,因为未被充分检测出...
脂多糖(LPS)如何通过脂多糖结合蛋白(LBP)的介导,在宿主体内被识别、处理并激活免疫应答的过程,以及LBP在这一过程中的关键作用?1.LPS聚合物与LBP的作用机制:LPS作为革兰阴性细菌细胞壁的主要成分,其聚合状态不易被宿主细胞直接识...