在微生物实验领域,质控菌株是保障实验精准性与可靠性的重要角色。一、定义与特性质控菌株是经过严格筛选、鉴定和标准化处理的微生物菌株,具有稳定性高、纯度可靠、可追溯性强的特点。其核心功能是作为实验对照,确保微生物检测结果的准确性和重复性。与原代...
在药物质量控制中,内毒素含量的检测至关重要。鲎试验法(LT法)在检测药物内毒素方面有着独-特的地位。美国FDA已将LT法确定为法定的药物内毒素检测方法。当应用鲎试剂进行检测时,其敏感性不得低于0.2EU/mL,并且要充分考虑药物中内毒素的耐...
在细菌内毒素检测过程中,复溶步骤的便捷性和检测效率是影响整体检测流程的关键因素。重组鲎试剂(rCR)与重组C因子(rFC)之间的对比,无疑揭示了两者在这些关键方面的显著差异,从而影响了实验室的选择。一、复溶过程首先,重组鲎试剂(rCR)以其...
近年来,随着公共卫生安全意识的不断强化以及生物技术的快速发展,细菌内毒素的检测成为确保人类健康的重要手段。而在这一领域,一种新型的检测工具——“鲎试剂”(Limulusamebocytelysate,LAL),以其独-特的技术优势和显著的性...
生物指示剂作为一种特殊的活微生物制品,在现代医疗和工业生产中的灭菌过程监控中扮演着不-可-或-缺的角色。它们通过特定的抗力机制,能够对灭菌处理的效果进行实时监测,并为质量控制提供可靠的数据支持。生物指示剂本质上是一种带有特定抗力的微生物载体...
随着制药业技术的不断进步,商业质控菌株的应用已成为微生物实验领域的必然趋势。微生物实验逐渐从依赖人工操作和感性判断的模式,转向定量、可统计的理性判断模式。科德角国际专业提供ATCC菌株,专注于为科研、制药和医疗器械领域,致力于提供高质量、标...
美国生物标准品资源中心(ATCC),作为微生物学界的权-威机构,拥有丰富的菌株资源。这些菌株经过严格筛选和保藏,具有稳定的遗传特性和一致的生物学特性,为微生物学研究、医药研发、工业生产以及质量控制等诸多领域提供了不-可-或-缺的标准化微生物...
在细菌内毒素检测的过程中,检测方法具有适用性,设备具备兼容性和灵活性,能够提高技术人员在操作中的易用性和便捷性。传统的细菌内毒素检测方法可采用动态显色法进行检测,如今新型的重组鲎试剂(rCR)也沿用这一经典方法。这种方式巧妙地既传承了传统检...