细菌内毒素，作为革兰阴性菌细胞壁上的一种独-特复合物，其存在和活性一直备受生物学和医学界的关注。这种复合物主要由脂多糖LPS（Lipopolysaccharide）和微量蛋白构成，并非细菌或其代谢产物，而是细菌在死亡或解体后才释放出的具有生...

内毒素指示剂需要用配套鲎试剂的原因主要有以下方面：一、保证检测准确性：1、减少干扰因素：配套的鲎试剂与内毒素指示剂经过严格的匹配和验证，能够减少实验中可能出现的干扰因素。例如，非配套的试剂可能会引入未知的杂质或成分，影响检测结果的准确性。而...

细菌内毒素检测法（BET）依赖于鲎试剂来检测和定量药物及医疗器械中的细菌内毒素，传统上采用来自鲎变形细胞裂解物的天然鲎试剂。然而，随着市场对重组试剂需求的增长，以及针对天然鲎试剂存在的批次间差异、假阳性结果风险及环境影响等问题，新型重组级联...

在针对新样品进行细菌内毒素检测的过程中，面对有色样品时，许多用户往往认为浊度检测试剂是唯-一的选择，但事实真的如此吗？一、认识你的敌人：深入了解细菌内毒素细菌内毒素无疑是令人头疼的存在，作为革兰氏阴性细菌细胞壁内普遍存在的非感染性微粒，它能...

内毒素检测仪的校准规范是确保仪器准确性和可靠性的重要步骤。以下是具体介绍：一、校准准备1、环境条件：校准前应确保实验室环境温度、湿度等符合仪器使用要求，避免外界因素对校准结果的影响。2、仪器检查：在开始校准之前，应对内毒素检测仪进行全面检查...

在深入检测方法的灵活性探讨、转换流程的优化策略，以及细菌内毒素限值设定的最新动态后，我们不难发现，细菌内毒素检测在医药和医疗器械的质量控制中扮演着至关重要的角色。本期文章将继续挖掘细菌内毒素检测领域的细节，同时探讨在实际操作中可能遇到的挑战...

上期文章我们深入探讨了热原与细菌内毒素检测从取样到处理的详尽流程，本期文章继续揭开质量控制领域的神秘面纱。第二期将聚焦于检测方法的灵活性探讨、转换流程的优化策略，以及细菌内毒素限值设定的最新动态，为您呈现更多关于这一关键质量控制环节的深度解...

在生物制品、药品及医疗器械的生产过程中，热原与细菌内毒素的检测是确保产品安全放行的重要一环。美国食品药品监督管理局（FDA）通过一系列指导文件，如美国药典（USP）第章“细菌内毒素检测”、USP第章“输血和输液组件及类似医疗器械”，以及美国...