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鲎试剂停产? 不!! 科德角国际货品充足,且能长期持续供应

发布时间: 2021-03-29  点击次数: 210次
  尊敬的客户和合作伙伴:
  因3月22日某外资企业因受到国家有关部门将中国鲎及圆尾鲎列为国家二级保护野生动物政策的影响,公布其部分鲎试剂产品未来停产的通知, 引起了我国医药行业的恐慌。
  科德角国际想在这里郑重的告知大家不必恐慌,美国ACC生产能力足以满足客户的需求。美国ACC中国区仓库长期现货供应(我们的鲎试剂全部是进口的美洲鲎试剂)。2年前,美国ACC就启动了鲎可持续发展计划,已经实现了对鲎的人工培育,美国现在的美洲鲎数量处于增长状态,鲎试剂供应充足,请大家不必担忧。
  下面为大家介绍下美国ACC及其细菌内毒素检测的主要产品:
  美国ACC公司是世界上优先研发与生产鲎试剂的企业,由StanleyWatson博士创立于1974年(到现在已经有46年的时光喽!),总部设在马萨诸塞州东法尔茅斯,分别在英国和德国设有欧洲分公司。
  主要产品是检测革兰氏阴性菌内毒素的美洲鲎试剂(LAL)和检测(1→3) -ß-D-葡聚糖的美洲鲎试剂(LAL),包括凝胶法鲎试剂、显色法鲎试剂和浊度法鲎试剂。其浊度法及显色法鲎试剂是目前世界上灵敏度较高的鲎试剂,灵敏度可高达0.001EU/mL。
  最重要的产品是ACC独立研发的细菌内毒素定量检测系统,有 PKF32/64/96三种型号。该系统软件使用oracle数据库和SQL数据库编写,分为三级权限,具有数据完整性,符合联邦法典21章第11款的有关规定,是美国药典的推荐产品,2020年也成为中国药典第八届中国药典分析技术研讨班的推荐产品。
  其生成的产品细菌内毒素检测报告更可直接用于美国FDA的认证申报,已经这么厉害了,但是却不排TA哦,系统具有试剂开放性,即使您后期想使用其他品牌鲎试剂也不会有任何影响!目前我们的客户已经遍布华夏大地,不乏省市药检所和医疗器械检验,国家单位以中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、江苏省食品药品检验研究院为代表;企业有:上海罗氏制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司、旭化成医疗器械(杭州)有限公司等。
PKF型细菌内毒素定量检测系统的操作软件
  其软件自动生成的审计追踪报告(包括用户登录审计追踪报告、系统设置更改审计追踪报告和实验审计追踪报告)均长期保存于数据库中,可供实验人员及检查人员随时查阅事件及步骤。
  图为第八届中国药典分析技术研讨班上国家药典委员会生物检定专业委员会委员朴晋华女士讲解美国ACC细菌内毒素定量检测系统,图中PPT展示的内容为为科德角内毒素定量检测系统的审计追踪功能
PKF型细菌内毒素定量检测系统设备(96孔)
  最后,我们非常高兴地向大家宣布美国ACC的新产品,重组鲎试剂 ——PyroSmartRS-50M试剂盒现在已经投放市场。
  我们呼吁企业来使用此新产品从而更好的保护鲎资源,同时也因为该重组鲎试剂具有以下优势:
  1.葡聚糖通路的缺失使其裂解物反应的非内毒素特异性增强;
  2.更具有不受市场和自然环境限制,能保持持续稳定供应的潜力;
  3.检测时间短,30分钟即可出结果
  4.无需更换设备,可以使用PKF型细菌内毒素定量检测系统检测
  5.是未来可供选择的内毒素检测的替代方法。
  6.不言而喻,比起重组C因子,重组鲎试剂具有更大的优势,因其含有三种克隆蛋白酶(因子C、因子B、凝固酶),蛋白酶活性增强,信号放大利于检测且更具稳定性。
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