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知道动态显色法鲎试剂是怎么应用的吗?

发布时间: 2021-06-22  点击次数: 107次
  鲎试验是检测注射用药物和医疗器械内毒素污染稳定、可靠的体外检测方法。经过多年的实践和发展,各国药典认可的鲎检验方法已从凝胶法发展到光度法。由于凝胶法技术的缺陷,越来越难以满足现代制药工业发展的需要。
  动态显色法鲎试剂应用范围广泛,可用于检测低限标准水或需要高度稀释以消除干扰的样品。其吸光度值在405nm-410nm处读取,特别适用于检测样品中颜色冲突的情况。该测试是对革兰氏阴性细菌内毒素的定量、动态检测。样品与鲎试剂(LAL)混合并置于孵育板读数器上,溶液变成黄色表示测量完成。颜色检测功能适合显微注射药物、疫苗、抗体和生物制剂的检测。与动态比浊法和凝胶检测法相比,不会干扰凝胶形成。检测灵敏度范围为0.005EU/ml-50.0EU/ml,是所有鲎试剂(LAL)检测方法中灵敏度最高的。允许在96个高通量孔板中同时测试多个样品,从而节省时间和工作量。
 

动态显色法鲎试剂

 

  动态显色法鲎试剂包含鲎试剂8瓶、标准内毒素2瓶、鲎试剂水3瓶,每个套件可测试192次。检测原理:革兰氏阴性菌中的内毒素激活LAL中的酶原,激活的酶催化无色底物裂解成肽和硝基苯胺。405nm可在培养板分光光度计上读取pNA,根据样品反应时间和标准内毒素反应时间测定样品中的内毒素浓度。
  动态显色法鲎试剂结果处理:用酶标仪在405nm处测定各孔吸光度值(对应空白孔作对照)。自动生成标准。反应时间与标准内毒素浓度log/log线性相关。如果相关系数的绝对值大于或等于0.980,则可以建立多项式模型,制作标准曲线,计算样品的内毒素浓度。使用软件可以自动计算线性回归的结果,具体计算过程请参考手册。
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