内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的*是否符合规定的一种方法。
凝胶法检测内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议的时候,除另有规定外,以凝胶法结果为准。本实验操作过程应防止微生物和内毒素的污染。
凝胶法检测内毒素鲎试剂为鲎科动物东方鲎变形细胞溶解物的冷冻干燥品,内含能被微量细菌内毒素激活的凝胶酶原和凝固蛋白原。在适宜的条件下(温度、pH值及无干扰物质),细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝固酶原,使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。凝胶法鲎试剂是根据凝集反应所形成凝胶的坚实程度来*检测细菌内毒素。
凝胶法检测内毒素是为透析液、透析用水及生命科学研究等各种样品对鲎试验没有干扰的样品设计的快速内毒素检测试剂盒。反应快速,无需稀释待测样品,无需稀释细菌内毒素工作标准品,是方便、快捷的内毒素检测方法。本方法不需要专业的培训,不需要高要求的实验环境,并且不需要额外的实验器材。
1、高效性:检测时间短,30分钟之内便可得到检测结果。
2、便捷性:无需稀释待测样品及细菌内毒素工作标准品,简单方便。
3、准确性:包括样品管(SPL)和对照管(PPC),保证检测结果的有效性。
4、便携性:可配套便携式干式恒温仪,实现内毒素检测的便携化,配套齐全,用户无需准备除热原耗材。
5、针对性:只对内毒素有特异性,不会对透析膜中可能含有的(1,3)-β-D-葡聚糖成分起假阳性反应。
6、人性化:试剂为真空封口,开瓶不伤口手,质量稳定可靠。