细菌内毒素定量检测用于判断检测样品中的细菌内毒素是否符合要求。细菌内毒素检测包括凝胶法和光度法两种方法,后者包括浊度法和显色基质法。
细菌内毒素定量检测配备专用定量试管,经过严格清洗消毒后即可打开使用。使用方便简单,减少了外源性内毒素人为污染的渠道。该仪器现已具备完善的审核跟踪功能,满足数据完整性相关要求,满足仿制药(注射剂)合格评定要求。可用于药品、生物制品、医疗器械、制药用水及各种原料中细菌内毒素的定量和定性检测,以及成品和中间体的控制。
1、仪器原理采用检测动态曲线法。每个试管的检测分别计时。试管插入识别采用软件识别方法。试管插入后,透光强度会发生变化。通过检测变化可以识别试管的插入。该方法的应用大大提高了仪器的可靠性,可避免因开关老化而无法识别试管;
2、具有多任务多窗口操作功能和资源管理操作界面,操作直观方便;
3、反应速率法可用于计算反应溶液中是否含有葡聚糖成分,导致假阳性结果;
4、具有实验向导设置和自动填表功能;
5、实时显示反应曲线,独立查看所有曲线,放大单条曲线,显示速率反应曲线,可选择多条曲线在同一坐标显示并打印;
6、多个实验可以合并生成大规模实验数据,并支持合并多条标准曲线功能;
7、细菌内毒素定量检测自动计算内毒素含量、样品原液含量和单位换算,计算样品回收率;
8、实验数据,实验中自动备份能力,在断电等异常情况下能有效保护数据。