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送样放心、送检省心、检测安心丨科德角国际实验室为您的检测之路保驾护航!

发布时间: 2022-06-30  点击次数: 1705次

科德角国际细菌内毒素检测实验室是一家专注于细菌内毒素检测服务的第三方检测机构,凭借人才、技术、认证、检测等方面的资源优势,与多家国际著名认证机构进行广泛合作,始终为客户提供专业的一站式细菌内毒素检测服务。


细菌内毒素检测服务



科德角国际细菌内毒素检测实验室为客户提供新药、疫苗、胰岛素、生物制品、血液制品等细菌内毒素检测方法学建立、日常样品委托(送样)检测、细菌内毒素检测培训等服务,致力于打造优质、高效、便捷的细菌内毒素检测服务。


细菌内毒素检测实验室资质


中国食品药品检定研究院能力认证


科德角国际细菌内毒素检测实验室于2020年11月20日通过中国食品药品检定研究院细菌内毒素光度法检测能力验证


2021年细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证证书


科德角国际细菌内毒素检测实验室获得了2021年细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证证书


质量管理体系认证证书(中英文)


科德角国际细菌内毒素检测实验室于2021年获得了由中国认可国际互认管理体系(MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M)和国际认可论坛(IAF)双重认证的质量管理体系认证证书,实验室出具的检测结果可用于国际互认。


目前,实验室已开展了疫苗、胰岛素、中药注射液、辅料(乳糖—水合物)等检测项目,项目均发表了核心期刊。今年,我司实验室已顺利完成了《中检院2022年第一批能力验证计划》


先进设备,精准分析


Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统


Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。


Pyros® eXpress软件


其配备的Pyros® eXpress软件软件,严格遵循美国联邦法规21 CFR Part 11标准,检测结果报告可直接用于申报美国FDA认证,能大大满足药企的检测需求。


严格的实验分区


在环境安全控制上,各区域空间完全独立,试剂准备区、样本制备区、检测区等功能分区明确,保证了实验室洁净环境,切实做到避免交叉污染。



服务流程



送样放心、送检省心、检测安心,为您的检测之路保驾护航!


科德角国际始终坚持质量优先,通过提高企业的质量管理和产品水平,不断提升细菌内毒素检验检测能力,为您提供更优质、高效、便捷的细菌内毒素检测服务。

策划丨科德角国际·市场部

编辑丨Carrie·Tse

校对丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He



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