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细菌内毒素定量检测优势有哪些?

发布时间: 2022-08-23  点击次数: 51次
  细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。
  
  光度法(包括浊度法和显色法)可定量检测内毒素的含量,能较为准确评估产品在生产过程中污染的相对风险,定量检测的数据不仅有利于追踪产品质量趋势,还能起到风险预警的作用,达到数据完整性的要求。光度测定法可通过回收率判断出干扰的趋势,尤其对于研究性质的样品(如新产品)更具有优势。光度法的检测范围比凝胶法宽,使得有干扰的样品可以有更大的稀释倍数,对于部分使用凝胶法无法排除干扰的样品,可以尝试使用光度法建立细菌内毒素检测方法。
  
 

细菌内毒素
 

 

  浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。根据检测原理,可分为终点浊度法和动态浊度法。动态浊度法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度或透光率所需要的反应时间,或是检测浊度增加速度的方法。
  
  显色基质法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少而测定内毒素含量的方法。根据检测原理,分为终点显色法和动态显色法。动态显色法是检测反应混合物的吸光度或透光率达到某一预先设定的检测值所需要的反应时间,或检测值增加速度的方法。
  
  我们做细菌内毒素检查所用的方法是动态浊度法。
  
  动态浊度法鲎试剂是为浊度法检测内毒素含量而使用的忧选产品(鲎试剂),其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊。内毒素含量与混浊程度成正比关系,这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量。使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的PyrosKinetixTubeReader96和PyrosKinetixFlex内毒素检测仪。
  
  浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果确切,而且可以在很大程度上降低经济成本。另外,浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度。使用PKF96检测系统可以使其最da灵敏度控制在0.001EU/mL。
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