凝胶法是利用鲎变形细胞裂解液与内毒素发生凝集反应的原理,进行内毒素检测的定性或半定量方法。
凝胶法鲎试剂不会引起过敏反应。高透明度、固体凝胶和宽灵敏度范围,符合2020年细菌内毒素检测要求,配方与传统0.1ml单次检测凝胶鲎变形细胞裂解液*相同,只是反应在试管(8x50mm)中进行,加试剂和供试品的用量为50μl。与传统凝胶试剂相比,该改进使mgel的变形细胞裂解物的资源消耗降低了50%。

将鲎试剂和样品放入试管中,37℃水浴或金属浴中,孵育1小时,将试管旋转180°,如果凝块牢固地附着在试管底部,说明内毒素是积极的。如果凝块向下流动,则内毒素为阴性。凝胶法鲎试剂灵敏度为0.03、0.06、0.125和0.25eu/ml,可以用肉眼观察定量结果。它不需要复杂的仪器和软件,易于阅读,成本低,但实验结果容易受到振动和温度的干扰。
在临床实践中,凝胶法鲎试剂广泛用于革兰氏阴性菌感染的快速诊断。它可以直接检查患者的血液、尿液和脑脊液,帮助临床医生及时发现内毒素疾病,迅速采取果断治疗。在公共卫生方面,鲎试验法可用于测定水、食品、饮料等中的内毒素,将其控制在规定的水平,从而预防疾病,保障人民健康。在药品检验领域,该方法用于药品和生物制品的检测由来已久,国外对医疗器械内毒素污染的检测进行了较为深入的研究。