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科德角国际受邀参加药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会

发布时间: 2023-04-04  点击次数: 214次

2023412-13,在第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称:API China)期间,将举办由国家药典委员会主办的药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会"。届时,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司受邀将出席此次培训研讨会。

在培训研讨会期间,科德角国际将在展会上重点亮PKF细菌内毒素定量检测系统、动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂、重组鲎试剂等产品供大家咨询了解,我们的展位号是S6T05,敬请关注!

科德角国际展馆位置图.jpg

本次培训研讨会聚焦新型制剂以及注射剂、吸入制剂、生物制品等高风险制剂研究开发、生产制备、工艺控制、质控技术、标准制定等方面,药典委员、中国食品药品检定研究院、药品审评中心、药品审核查验中心等相关单位的资深专家以及长期在相关领域从事药品检验、科研、生产的专家将聚集一堂,围绕相关药物制剂技术标准、生产用原料药、药用辅料、药包材关键控制要点、质控技术应用、微生物污染控制、国内外药品相关技术法规、标准制定情况以及行业普遍关注的热点问题进行培训和深入探讨,旨在规范和指导行业开展药物制剂研发、注册、生产和质控,以保障药品的安全性和有效性。

 

展会信息
参展时间2023412-13

展位地址山东省青岛市世博城国际展览中心   

展位号 S6T05

 

研讨会日程
2023412
1. 抗生素类药物杂质控制策略的思考(胡昌勤 中国食品药品检定研究院)
2. 氨基糖苷类抗生素杂质控制策略的思考(袁耀佐 江苏省食品药品监督检验研究院)
3. 药事管理新挑战——氨基酸类制剂的管理问题与规范应用(梅丹 中国医学科学院北京协和医院)
4. 氨基酸类药物质量风险分析与应对策略研究(山广志 中国医学科学院医药生物技术研究所)
5. 药物晶型研究技术应用及分析策略(吕杨 中国医学科学院药物研究所)
6. 生物技术产品质量控制要点(赵雄 国家药典委员会)
7. 生物制品生产用药用辅料的质控要点(国药集团中国生物技术股份有限公司)
8.非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则解读(国家药品监督管理局药品审评中心)
9. 微生物快检技术在药物质控的研究应用[连敏 默沙东研发(中国)有限公司]
10. 药品无菌检验用隔离器系统应用及控制要点(厉高慜 上海市食品药品检验研究院)
11. 药品生产用无菌隔器系统发展现状及风险管控(东富龙生命科技有限公司)

2023413
12. 吸入制剂现场检查指南的解读(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)
13. 基于风险考量的吸入制剂研发设计(金方 广州呼吸健康研究院)
14. 吸入制剂质量评价关键技术及其在质量标准控制中的应用(徐玉文 山东省食品药品检验研究院)
15. 基于质量控制的缓控释制剂风险应对策略(刘玉玲 中国医学科学院药物研究所)
16. 新型纳米药物国内外发展现状及质控技术要求(张强 北京大学)
17. 复杂注射剂质量及其风险控制策略(周建平 中国药科大学)
18. 预充注射器关键质控要点及标准研究进展(俞辉 浙江省食品药品检验研究院)
19. 药物基因毒性杂质控制方法与策略比较分析(杨永健 上海市食品药品检验研究院)
20. 美国药典制药用水控制及标准制定情况概况(美国药典委员会中华区)
21. 国内外制药用水制备及质量控制现状(中国医药工程设备协会)
22. 药物制剂质量控制与标准研究中的关键分析技术进展[沃特世科技(上海)有限公司]


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