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基因重组鲎试剂

基因重组鲎试剂

简要描述:PyroSmart NextGenTM (PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可用于USP、EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。

产品型号:

所属分类:重组鲎试剂

更新时间:2022-01-06

厂商性质:代理商

详情介绍

美国ACC最新产品——基因重组鲎试剂PSNG

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PyroSmart NextGenTM PSNG基因重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可用于USPEPJP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。

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不需要更换方法和设备,在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG使用量仅需50μL。完成检验仅需10-30)分钟,让您在天然鲎试剂LALPSNG中切换自如。

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PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰。

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基因重组鲎试剂特点

检测便利

不需要更换方法和设备

快速高效

完成实验仅需(10-30)分钟

节约试剂

鲎试剂使用量仅需50µL

高灵敏度

灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL

特异性

不与葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果

药典法规护航

USP、EP、JP药典法规收录

药典法规护航

PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:

药典

2021现状

JP

一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。

ChP

rFC作为替代方法出现在指南章节。

USP

rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一个独立的章节。

注:个别专著和通则继续仅参考 2.6.14。

注:地方主管部门的期望可能会有所不同。




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