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内毒素工作标准品特点及保存条件

发布时间: 2022-11-09  点击次数: 78次
  内毒素工作标准品也可称为内毒素国家标准品,它是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物,与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素(RSE)使用的菌株相同。广泛用于各类细菌内毒素检测实验。用作RSE的经济替代方案,可运用在所有鲎试剂检测内毒素的试验中。此外还用于鲎试剂灵敏度复核、干扰实验及设置阳性对照及供试品阳性对照的各种阳性对照等实验。复苏后的内毒素工作标准品存储于2-8℃,不能冷冻。
  
 

内毒素工作标准品
 

 

  内毒素工作标准品产品优势:
  
  1、CSE对去热原研究特别有用。
  
  2、每个CSE裂解物批次配对的分析证书提供特定于批次组合的效力。
  
  3、CSE可重构以达到特定的内毒素浓度。
  
  内毒素工作标准品特点及保存条件:
  
  CSE是一种稳定的内毒素制剂,可用于所有鲎试剂检测内毒素的实验。相对于RSE,CSE更加经济实用,美国ACC公司的CSE在出厂时还特为客户出具了一份定量法C0A报告,是使用RSE标定CSE所生成的定量分析报告。报告所用单位为国际标准单位EU或IU,可直接用于FDA认证申报。CSE中内毒素总量高,如复溶后的0.5pg的CSE产品含量范围可达到5000EU-10000EU,常用浓度为1000EU/mL。复融后的内毒素工作标准品E0005储存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3个月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3种内毒素工作标准品均不能冷冻保存。
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