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内毒素工作标准品,也可称为内毒素参考标准品,用于内毒素检测实验中标准的制定。我公司主要代理美国要代理美国药典(美国药典USP)和欧洲药典(Ph. Eur.)的标准品。
特别提示:内毒素指示剂(DCV10)仅用于验证去热原系统。用DCV验证去除内毒素的方法,通过了美国FDA认证,并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中查到对应的验证方法,根据干热后内毒素的含量,与对照指示剂的内毒素含量对比,得到相差的对数数量级,最后对比美国药典的执行标准,确定是否达到标准。
美国ACC内毒素指示剂(DCV)是用来检测干热去热源系统的指示剂。每一支DCV都含有至少10,000EU的内毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干热炉中进行检测。
单核细胞活化反应测定试验(MAT)系利用单核细胞或单核细胞系模拟人体,以细菌内毒素标准品为基准,检测并比较由标准品与供试品分别作用于单核细胞或单核细胞系所产生的活化反应,以释放的促炎症细胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量来评价供试品中热原污染情况,从细菌内毒素标准量效曲线得出的内毒素浓度可等效于热原污染物浓度。