其实鲎试剂的应用范围算是很广泛的,因为鲎试剂对细菌内毒素会产生特异性的反应,所以它不仅可以用来检查注射液、化学药品的等热原,在实验室的诊断方面还有卫生保健方面都是可以应用的,还有科研领域、临床,特别在检测脑膜炎上,是非常准确有效的。一、在临...
内毒素是药品污染热原的主要原因,在GMP条件下生产药品的热原控制,无内毒素即无热原[1],这是药典普遍采用《细菌内毒素检查法》代替《热原检查法》的依据。但是,某些药品特别是血制品,由于其生产工艺中,一般需经过纤维素膜过滤,使污染Glucan...
自从1981年日本学者KakinumaA等报道“一种抗癌物质(1-3)-β-D-葡聚糖[(1-3)-β-D-Glucan可使鲎试剂凝聚”以来,由于其涉及细菌内毒素检查的特异性,引起各国学者的注意。一、(1-3)-β-D-葡聚糖的本质与来源K...
热原系指一切可以引起人体及动物发热反应的物质。细菌内毒素是一种与革兰阴性菌细胞壁相关的热原物质,是至今发现在水溶液中普遍的热原。药品注射剂中的热原检查是药品安全性的重要检验项目之一,自1942年美国首先将家兔法作为药品的热原检查之后,这项检...
自1988年10月卫生部部颁标准规定[1],应用鲎试验法在5种大输液中检查细菌内毒素取代热原检查法。由于鲎试验法具有灵敏度高,特异性强及简便快速等优点。本文采用国产鲎试剂对100批大输液进行热原测定,并与家兔法对照,结果证明鲎试验法(灵敏度...
输液是临床上最常使用的一种治疗措施,有着十分重要的地位及作用。但热原反应时有发生,尤其是在气温较高季节多见,给病人带来痛苦,个别甚至造成生命危险。所以,预防热原反应的发生就显得极其重要,一起来看看临床输液预防热原的反应措施吧!1.在生产过程...
输液在临床应用日趋增多,一般手术禁食患者每日均需输注葡萄糖液等2000~3000ml,其他如腹泻、烧伤、休克、高热患者的用量也较大。据历年报道,每到春秋季节,室温较高,常有散发性、个别病人发生输液热原反应,甚至将长有霉菌菌落的输液注入患者,...
凝胶法实验过程时间短,消耗样品量少,且具有使用设备简单,费用低等优点,作为《中国药典》“仲裁”检查方法,广泛用于注射剂药品细菌内毒素检查。1.干扰试验的必要性鲎试剂凝集反应是一种二价阳离子酶反应体系,有许多干扰反应的物质会干扰凝胶的形成。在...