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科德角国际生物医学科技(北京)有限公司

科德角国际生物医学科技(北京)有限公司成立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地(中国药谷CBP)。获得国-家-级高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市“创新型”企业等荣誉。通过ISO9001:2015质量管理体系认证、细菌内毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英国政府化学家实验室)能力认证、AssociatesofCapeCod组织的细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中国食品药品检定研究院组织的细菌内毒素检测能力认证。公司占地面积5000平方米,拥有1500平方米标准化GMP车间、500平方米生物安全二级实验室。为全国300多家医药企业和科研院校提供产品和技术支持。科德角国际秉持“技术沉淀创新,突破铸就卓-越”的发展理念,持...

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血液样本细菌内毒素检测为何难?多重干扰和解决方法一次说清!2025-04-28
在生物医学和制药领域,准确检测血液样本中的细菌内毒素含量对于疾病诊断、药物安全性评估等工作是非常重要的。然而,在利用鲎试剂(LAL)对血液样本,包括全血、血清、血浆及其成分进行检测分析时,往往面临诸多挑战,堪称最难处理的...
生物指示剂最短培养时间(MIT)怎么测?这项研究给出全新可靠方案2025-04-24
生物指示剂(BIs)作为评估灭菌效果的关键工具,其最短培养时间(MIT)的测定长期面临缺乏国-际-公-认方法的困境。1986年,美国食品药品监督管理局(FDA)虽试图在设备和放射健康中心(CDRH)通过发布《生物指示剂培...
12个样品硬性指标!低容量检测系统为何难达细菌内毒素检测标准?​2025-04-21
在细菌内毒素检测领域,美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)中的细菌内毒素测试章节,均对检测流程制定了严格的控制方法,这对用于光度测试的系统容量提出了明确要求。同时,美国食品药品监督管理局(FDA)关于鲎...
ATCC菌株复苏算不算传代?种子批系统+5代传代法则破解实验室管理难题2025-04-17
多年来,ATCC(美国典型培养物保藏中心)提供的微生物标准品已被CLSI(美国临床和实验室标准研究所)和USP(美国药典)等国际权-威标准广泛纳入制药及医疗质量控制体系,广泛应用于产品质控、对照实验及菌种鉴定。然而,尽管...
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