内毒素带有负电荷,热稳定性强,所以在药物生产过程中及在临床上都不希望有内毒素存在。如果有一定量的内毒素存在于药物中将对人类的治疗带来不利。目前世界各国对各类药品、试剂等的生产要求都是非常严格的,不允许有超过限-量的内毒素存在。根据各国药典规...
目前,解决如何去除内毒素的问题刻不容缓,那如何有效去除内毒素呢?首先,在药品制剂及基因工程等产品的生产过程去除内毒素包含两方面的内容:在药品制造过程中或在基因工程产品生产过程中所需的各类药品以及水等一切仪器和试剂都不能有内毒素存在,甚至要检...
《美国药典》中的细菌内毒素检查法中规定,应使用国家参考标准内毒素(RSE),复溶后应旋涡振荡不少于20min;复溶后的原液于冰箱保存不超过14d,再次使用前要强烈地旋涡振荡不少于5min;随后的每一步稀释前被稀释液也要旋涡振荡不少于1min...
在美国、日本、英国、意大利等国,用鲎试验方法检测内毒素首先在药品管理上逐渐取代了热原检测,美国是发明鲎试剂和最先建立鲎试验方法的国家。1956年,美国动物学家Bang发表了论文——“鲎的一种细菌性疾病”,阐述了细菌内毒素使鲎血凝固的现象;1...
鲎血变形细胞的低渗提取液,即鲎变形细胞裂解物,含有一种高相对分子质量的凝固酶原和一种可凝固的蛋白——凝固蛋白原,前者经内毒素激活后转化成具有活性的凝固酶,通过酶介作用使凝固蛋白原转变成凝固蛋白。1972年,Young等首先报道在去热原的条件...
1、制备采血的鲎要新鲜或用经人工养殖几天后的健康鲎,采血时血流必须通畅。采血量大,试剂质量也高,但不同季节鲎血的质量也有差异。2、在制备TL的全过程中均须无菌操作,动作应轻,以防止细胞破裂。使用器具均须清洗干净并去热原。作者曾对器具做硅化与...
动态显色法鲎试剂盒是一种生物化学检测技术,广泛应用于各种生物医学领域。该技术利用鲎血细胞的反应来检测和定量各种酶和蛋白质,尤其是对有害微生物及其产物进行快速、灵敏和准确的检测。1、微生物检测:试剂盒可以用于检测和鉴定细菌、真菌、病毒等微生物...
我们了解到,鲎血液中含有一种细胞即变形细胞,这种细胞内的溶解物(裂解物tachypleuslysate,TL)可与微量细菌内毒素起凝集反应,这是由TL中的一种酶被细菌(革兰阴性菌)细胞壁成分——脂多糖激活,使其蛋白质形成凝胶所致。为此人们已...