使用药典USP标准品时要仔细阅读说明书，知道每个标准品都要有正确的存储方式和规范的使用方法。不使用USP标准品时，要做好保管措施，确保标准品储存在原来的密封品中，保温、防潮、避光。此外，还遵循USP标准标签上的特别说明。举USP标准品时，前...

内毒素是一种相对不溶于革兰氏阴性细菌细胞壁外膜的物质。其主要成分是脂多糖（LPS），可引起发热、休克、器官损伤甚至死亡等病理反应。然而，几十年来，人们对内毒素的定量检测一直束手无策。如今，天津大学和中国生物制品控制研究所经过十多年的研究，终...

内毒素指示剂用于药品生产企业干热灭菌设备GMP验证及应用医疗器械内毒素激发试验，使用起来简单方便。直接放入干热灭菌设备或添加物品，无内毒素。证明无内毒素工艺可以使内毒素滴度降低至少3个对数单位。可验证干热烘箱对内毒素的灭活效果可达100万次...

鲎试剂鲎的身上流淌着一种十分珍奇的血液。这种血液是淡蓝色的。这种淡蓝色的血液中含铜量很高，而且一遇到细菌就会凝固。利用鲎血液的这种特殊反应，对它进行处理，可以制成一种特殊的检测试剂——“鲎试剂”。▲凝胶法鲎试剂由于家兔热原检测的局限性，使得...

热原是指微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的产热物质。它包括细菌热原、内源高分子热原、内源低分子热原和化学热原。这里的“热原”主要是指细菌的热原，是一些细菌、细菌尸体和内毒素的代谢产物。革兰氏阴性杆菌的产物产热能力*，革兰氏阳性杆菌次之...

内毒素指示剂是一种生物活性指示剂，用于验证干热烘箱中细菌内毒素（热原）的去除情况。去除细菌内毒素是制药和生物制品行业的一个重要问题。干热法去除热原是一种常用的方法。热原去除可靠性的验证是将ECV置于热原去除过程中，通过最终减少内毒素的对数来...

动态浊度法是一种检测内毒素的方法，通过检测反应混合物的浊度达到预设吸光度所需的反应时间，或通过检测浊度的增加率来检测内毒素。在合适的条件下（温度、pH值和非干扰物质），细菌内毒素激活C因子，引起一系列酶促反应，使鲎裂解液凝集形成凝胶。随着凝...

内毒素工作标准品由精制大肠杆菌制备而成，用于细菌内毒素检查中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验和各种阳性对照，也可用于内毒素定量检查。用于干扰试验及检查法中阳性对照和供试品阳性对照的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核试验、光度测定法中标准曲线可靠性试...