生物制剂：包括菌苗、疫苗、各种血液制品以及其他生物制剂如干扰素、转移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制备过程中，特别是革兰氏阴性菌菌苗，或多或少地受到内毒素的污染。因此采用敏感、特异并可定量的LT法（鲎试验法，Limulustest），对生...

药物作为终产物进行内毒素LT法检测是极为适宜的。美国FDA已将LT法作为法定的药物内毒素的检测方法。检测时，应用的鲎试剂其敏感性不得低于0.2EU/mL。并应考虑药物中内毒素的耐受限-量（Tolerancelimit，其值等于每mg或每ml...

静脉点滴用的各种浓度葡萄糖液，生理盐水、林格氏液、甘露醇等，以往常采用RT法（鲎试验法，Limulustest）检测热原。近年来，国内外许多研究者应用LT法和RT法（家兔热原试验，Rabbitpyrogentest）作了大量的比较研究，结果...

日本学者对内毒素的产色基质测定法（Chromogenicsubs-tratemethod）进行了大量的研究。从鲎试验的反应机理可知，鲎试剂中含有一种特异的前凝固酶，其受内毒素激活后变成有活性的凝固酶，后者具有α-凝血酶的活性及Xa因子及XⅡ...

比浊法又称浊度测定法。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。Teller等首先报导将鲎试剂与内毒素作用后，可产生凝胶从而使液体呈混浊，其浊度与内毒素在一定条件下（内毒素浓度20～100pg/ml)呈线性关...

动态浊度法鲎试剂是通过检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，或是检测浊度增加速度来检测内毒素的方法。在适宜的条件下（温度，pH值及无干扰物质），细菌内毒素激活C因子，引起一系列酶促反应，使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。...

凝胶法常用的方法有三种，即试管法、玻片法及毛细吸管法。试管法将等量的被检样品与鲎试剂加入试管，混匀，放入水浴中让其充分反应，然后取出观察凝胶形成的情况。实验时共需作四种试管，即试验管、阳性对照管、阴性对照管及阴性抑制对照管。试验管：取标本0...

美国首先将LT法（鲎变形细胞溶解物试验）作为检测内毒素的法定方法。在美国药典第20版（1980）的细菌内每素一项中对LT法亦进行了详细的介绍。继美国以后，许多国家（特别是欧洲国家）纷纷仿效，亦已将LT法作为检测内毒素的法定方法。现以美国为例...